近日，自治區藥監局黨組書記、局長張鈺祥一行到天山紡織金天山公司檢查指導工作，醫療器械監管處卡迪爾處長、審評中心李穎主任、馬曉華副主任一同檢查，天山紡織黨委書記、董事長武憲章，總經理王廣斌，金天山醫療總經理劉忠斌等人陪同。
金天山醫療公司于2020年2月19日成立，取得一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩的應急注冊資質，證書將于8月9日到期。自5月份開，公司就在藥監局指導下進行資料申報準備。為確保常規注冊申報工作的順利開展，此次檢查組一行深入金天山醫療生產、實驗現場，旨在進行輔導、指導和預檢查，通過提問和反復試驗對我公司醫用防護口罩的生產工藝提出改進建議；對潔凈廠房、實驗室、設備間及滅菌車間也進行了督導檢查，并對潔凈廠房的設備布局、現場管理和產品工藝流程等問題提出了整改意見。
檢查組強調，一是要緊密結合當前疫情防控形勢需要，加緊抓好N95醫用防護口罩的生產。二是要進一步改進生產工藝，高標準、嚴要求，牢牢繃緊產品質量這根弦，同時抓產量、保質量，全力以赴完成生產任務。三是盡快提交醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩的產品常規注冊整改材料，落實企業醫療器械生產許可證常規注冊申報工作，確保在應急注冊證到期前順利換證。為企業高質量可持續發展打好基礎、立足長遠，服務各族群眾，為新疆疫情防控做出更大的貢獻。
.jpg)
武憲章董事長指出，此次自治區藥監局的輔導檢查對我公司發展具有重要的實際指導意義，各部門要認真履行主體責任，立即整改，抓好工作中的不足之處，繼續秉承天山紡織的優良傳統，嚴格規范生產，確保產品質量安全，使我公司醫療器械生產經營工作上一個新臺階。
通訊員 李雷
2020年8月1日
 |  |
